特別講演
​～新医学系研究倫理指針の解説～

がんゲノムプロファイリング検査が2019年に保険収載となり、診療を目的として作成されるすべてのホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）検体において、ゲノム解析可能な品質が求められるようになった。各病院の病理診断科は、DNA・RNA・タンパク質等の変性を最小限にし、長期の保存にも耐えうる質の高いFFPE検体を作製し、保管することが求められている。またアナリシス段階においては、腫瘍含有率が高く解析に最適なFFPE検体が病理医によって選出される必要がある。

栃木県立がんセンターはがんゲノム医療連携病院として2019年以来131例（2022年4月時点）の包括的がんゲノムプロファイリング検査を行っている。解析不可症例は3例（うち2例は他院検体、1例は当院生検検体）のみであり、核酸量保持において良好な成績を得ている。ゲノム研究用・診療用病理組織検体取り扱い規定に基づいた当院での取り組みを、実際の症例やNGS解析の結果などを元に紹介・解説する。